Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ab sofort suchen wir für unsere Kunden einen/eine

Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Weiterentwicklung, Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems

• Sicherstellung der norm- und rechtskonformen Umsetzung (z. B. EN ISO 13485, MDR)

• Verantwortung für das QM-Handbuch inkl. Dokumentenlenkung und -pflege

• Planung und Durchführung interner sowie externer Audits

• Leitung und Koordination von Qualitätsprojekten und Prozessvalidierungen

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen und Produktakten für Medizinprodukte

• Unterstützung bei Abweichungsanalysen (z. B. 8D-Methodik) und kontinuierlicher Verbesserung

• Beratung interner Fachabteilungen und Unterstützung des Vertriebs bei Registrierungsfragen

Ihre Qualifikationen:

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement

• Erfahrung in der Führung eines Teams

• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (EN ISO 13485, MDD/MDR)

• Erfahrung im Bereich Life Sciences

• Praxis in der Erstellung technischer Dokumentationen und Auditdurchführung

• Hands-on-Mentalität sowie hohe Eigeninitiative

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch